GLEEVEC(IMATINIB MESYLATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	GLEEVEC
申请号	021588	产品号	001
活性成分	IMATINIB MESYLATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 100MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2003/04/18	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New dosage form	审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
I-666	2016/01/25
ODE	2020/01/25
ODE	2015/12/19
历史市场独占权保护信息
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I-511	2009/10/19
I-512	2009/10/19
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与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021588	047	AP	2016/09/27	Labeling Revision
021588	046	AP	2016/08/25	Labeling Revision
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021588	002	AP	2003/12/08	Accelerated Approval
021588	001	AP	2003/05/20	Patient Population Altered
021588	000	AP	2003/04/18	Approval

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