药品名称FORTAMET
申请号021574产品号001
活性成分METFORMIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格500MG
治疗等效代码AB2参比药物否
批准日期2004/04/27申请机构ANDRX LABS LLC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NP2007/04/27
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021574019AP2016/08/24Manufacturing Change or Addition
021574018AP2015/05/18Manufacturing Change or Addition
021574010AP2008/07/29Labeling Revision
021574006AP2007/04/19Labeling Revision
021574005AP2006/02/08Labeling Revision
021574000AP2004/04/28Approval