| 药品名称 | ELESTAT | | 申请号 | 021565 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | EPINASTINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.05% | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2003/10/16 | 申请机构 | ALLERGAN INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 7429602 | 2020/11/29 | | | U-765 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2008/10/15 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021565 | 006 | AP | Letter | 2011/12/22 | 下载 | | 021565 | 006 | AP | Label | 2011/12/23 | 下载 | | 021565 | 005 | AP | Label | 2005/08/16 | 下载 | | 021565 | 005 | AP | Letter | 2005/08/19 | 下载 | | 021565 | 000 | AP | Letter | 2003/10/14 | 下载 | | 021565 | 000 | AP | Label | 2003/10/17 | 下载 | | 021565 | 000 | AP | Review | 2003/12/31 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021565 | 008 | AP | 2016/02/25 | Manufacturing Change or Addition | | 021565 | 007 | AP | 2013/06/17 | Manufacturing Change or Addition | | 021565 | 006 | AP | 2011/12/20 | Labeling Revision | | 021565 | 005 | AP | 2005/08/15 | Package Change | | 021565 | 000 | AP | 2003/10/16 | Approval |
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