药品名称RYTHMOL SR
申请号021416产品号003
活性成分PROPAFENONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格425MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2003/09/04申请机构GLAXOSMITHKLINE LLC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
56815882014/10/28PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NDF2006/09/04
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021416011APLabel2014/06/23下载
021416010APLabel2011/04/15下载
021416010APLetter2011/04/19下载
021416007APLabel2010/10/29下载
021416007APLetter2010/11/03下载
021416001APLetter2004/09/15下载
021416000APLetter2003/09/25下载
021416000APLabel2003/09/25下载
021416000APReview2004/02/11下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021416013AP2014/07/11Manufacturing Change or Addition
021416012AP2013/09/09Manufacturing Change or Addition
021416011AP2013/02/14Labeling Revision
021416010AP2011/04/13Labeling Revision
021416007AP2010/10/29Labeling Revision
021416001AP2004/09/13Labeling Revision
021416000AP2003/09/04Approval