药品名称ZAVESCA
申请号021348产品号001
活性成分MIGLUSTAT市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格100MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2003/07/31申请机构ACTELION PHARMACEUTICALS LTD
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
54729692013/05/13PDF格式
55256162013/06/11PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NCE2008/07/31
ODE2010/07/31
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021348012AP2016/01/15Manufacturing Change or Addition
021348011AP2014/10/30Manufacturing Change or Addition
021348010AP2014/02/10Labeling Revision
021348008AP2010/11/23Labeling Revision
021348005AP2008/02/29Labeling Revision
021348000AP2003/07/31Approval