| 药品名称 | SODIUM IODIDE I 131 | | 申请号 | 021305 | 产品号 | 006 | | 活性成分 | SODIUM IODIDE I-131 | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 0.009-0.1mCi | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2005/05/19 | 申请机构 | JUBILANT DRAXIMAGE INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021305 | 042 | AP | Letter | 2016/07/12 | 下载 | | 021305 | 042 | AP | Label | 2016/08/08 | 下载 | | 021305 | 041 | AP | Letter | 2016/06/21 | 下载 | | 021305 | 041 | AP | Label | 2016/06/21 | 下载 | | 021305 | 027 | AP | Label | 2011/10/03 | 下载 | | 021305 | 027 | AP | Letter | 2011/10/05 | 下载 | | 021305 | 025 | AP | Letter | 2011/09/28 | 下载 | | 021305 | 025 | AP | Label | 2011/09/29 | 下载 | | 021305 | 016 | AP | Letter | 2008/03/04 | 下载 | | 021305 | 016 | AP | Label | 2008/03/05 | 下载 | | 021305 | 011 | AP | Label | 2007/04/20 | 下载 | | 021305 | 011 | AP | Letter | 2007/04/25 | 下载 | | 021305 | 010 | AP | Letter | 2006/10/26 | 下载 | | 021305 | 005 | AP | Label | 2006/01/10 | 下载 | | 021305 | 005 | AP | Letter | 2006/01/20 | 下载 | | 021305 | 003 | AP | Letter | 2005/05/20 | 下载 | | 021305 | 003 | AP | Label | 2005/05/20 | 下载 | | 021305 | 002 | AP | Letter | 2004/12/02 | 下载 | | 021305 | 001 | AP | Letter | 2003/08/15 | 下载 | | 021305 | 000 | AP | Letter | 2003/01/24 | 下载 | | 021305 | 000 | AP | Label | 2003/01/24 | 下载 | | 021305 | 000 | AP | Review | 2003/06/26 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021305 | 042 | AP | 2016/07/08 | Labeling Revision | | 021305 | 041 | AP | 2016/06/15 | Labeling Revision | | 021305 | 040 | AP | 2015/07/31 | Manufacturing Change or Addition | | 021305 | 039 | AP | 2016/04/01 | Manufacturing Change or Addition | | 021305 | 038 | AP | 2015/02/03 | Manufacturing Change or Addition | | 021305 | 035 | AP | 2014/09/26 | Manufacturing Change or Addition | | 021305 | 034 | AP | 2012/12/07 | Manufacturing Change or Addition | | 021305 | 033 | AP | 2012/12/07 | Manufacturing Change or Addition | | 021305 | 027 | AP | 2011/10/03 | Manufacturing Change or Addition | | 021305 | 025 | AP | 2011/09/23 | Labeling Revision | | 021305 | 016 | AP | 2008/02/29 | Labeling Revision | | 021305 | 011 | AP | 2007/04/18 | Labeling Revision | | 021305 | 010 | AP | 2006/10/23 | Labeling Revision | | 021305 | 005 | AP | 2006/01/06 | Labeling Revision | | 021305 | 003 | AP | 2005/05/19 | New or Modified Indication | | 021305 | 002 | AP | 2004/11/18 | Control Supplement | | 021305 | 001 | AP | 2003/08/08 | Labeling Revision | | 021305 | 000 | AP | 2003/01/24 | Approval |
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