药品名称FOLLISTIM AQ
申请号021211产品号002
活性成分FOLLITROPIN ALFA/BETA市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;SUBCUTANEOUS规格600 IU/0.72ML
治疗等效代码参比药物
批准日期2004/03/23申请机构ORGANON USA INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
D-1332014/08/22
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021211016AP2015/11/09Manufacturing Change or Addition
021211011AP2011/08/22Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021211007AP2010/06/28New or Modified Indication
021211002AP2005/02/11Control Supplement
021211000AP2004/03/23Approval