药品名称REMERON SOLTAB
申请号021208产品号001
活性成分MIRTAZAPINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL规格15MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2001/01/12申请机构ORGANON USA INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
51788782010/01/12PDF格式
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021208022AP2015/12/30Labeling Revision
021208021AP2014/07/18Labeling Revision
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021208018AP2014/09/30Manufacturing Change or Addition
021208016AP2012/10/30Labeling Revision
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021208010AP2007/07/30Labeling Revision
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021208008AP2004/06/01Labeling Revision
021208006AP2002/11/14Labeling Revision
021208005AP2002/05/21Manufacturing Change or Addition
021208004AP2002/04/03Control Supplement
021208003AP2001/11/20Manufacturing Change or Addition
021208002AP2001/03/23Manufacturing Change or Addition
021208001AP2001/02/22Labeling Revision
021208000AP2001/01/12Approval