药品名称RENAGEL
申请号021179产品号002
活性成分SEVELAMER HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格800MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2000/07/12申请机构GENZYME CORP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
M-672010/10/19
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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021179031AP2015/06/09Manufacturing Change or Addition
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021179021AP2007/08/14Labeling Revision
021179020AP2007/10/19Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021179015AP2005/07/25Labeling Revision
021179003AP2003/01/07Manufacturing Change or Addition
021179002AP2004/02/06New or Modified Indication
021179001AP2002/03/15Control Supplement
021179000AP2000/07/12Approval