ZYPREXA ZYDIS(OLANZAPINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZYPREXA ZYDIS
申请号	021086	产品号	002
活性成分	OLANZAPINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL	规格	10MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2000/04/06	申请机构	ELI LILLY AND CO
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6960577	2017/11/01			U-964	PDF格式
历史专利信息
5229382	2011/04/23			U-324	PDF格式
5229382*PED	2011/10/23				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
NPP	2016/07/26
历史市场独占权保护信息
I-400	2006/07/10
I-417	2007/01/14
PED	2007/01/10
PED	2007/07/14

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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021086	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/22	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021086	043	AP	2016/10/06	Labeling Revision
021086	042	AP	2015/07/23	Labeling Revision
021086	041	AP	2013/07/26	Supplement
021086	040	AP	2014/12/19	Labeling Revision
021086	039	AP	2011/06/21	Labeling Revision
021086	038	AP	2011/06/21	Labeling Revision
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021086	022	AP	2007/07/06	Labeling Revision
021086	021	AP	2009/03/19	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021086	020	AP	2006/11/29	Labeling Revision
021086	016	AP	2006/02/23	Labeling Revision
021086	015	AP	2005/09/13	Labeling Revision
021086	013	AP	2006/02/16	Labeling Revision
021086	011	AP	2006/08/25	Labeling Revision
021086	009	AP	2006/02/16	Labeling Revision
021086	003	AP	2001/10/24	Control Supplement
021086	000	AP	2000/04/06	Approval

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