ALEVE-D SINUS & COLD(NAPROXEN SODIUM; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE)

药品名称	ALEVE-D SINUS & COLD
申请号	021076	产品号	001
活性成分	NAPROXEN SODIUM; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE	市场状态	非处方药
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	200MG;120MG
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1999/11/29	申请机构	BAYER HEALTHCARE LLC
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021076	014	AP	Letter	2009/04/21	下载
021076	013	AP	Letter	2008/08/06	下载
021076	011	AP	Letter	2006/01/20	下载
021076	007	AP	Letter	2002/07/31	下载
021076	000	AP	Label	1999/11/29	下载
021076	000	AP	Review	2004/05/26	下载
021076	000	AP	Other Important Information from FDA	2005/07/28	下载
021076	000	AP	Letter	1999/11/29	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021076	014	AP	2009/04/17	Labeling Revision
021076	013	AP	2008/08/04	Labeling Revision
021076	011	AP	2006/01/06	Labeling Revision
021076	007	AP	2002/07/31	Labeling Revision
021076	005	AP	2001/12/21	Control Supplement
021076	004	AP	2001/10/18	Control Supplement
021076	003	AP	2001/02/15	Control Supplement
021076	002	AP	2000/04/26	Manufacturing Change or Addition
021076	001	AP	2000/05/15	Labeling Revision
021076	000	AP	1999/11/29	Approval