| 药品名称 | PALLADONE | | 申请号 | 021044 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 12MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2004/09/24 | 申请机构 | PURDUE PHARMA LP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NDF | 2007/09/24 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021044 | 013 | AP | Label | 2014/04/16 | 下载 | | 021044 | 013 | AP | Letter | 2014/04/17 | 下载 | | 021044 | 000 | AP | Label | 2004/09/24 | 下载 | | 021044 | 000 | AP | Letter | 2004/09/27 | 下载 | | 021044 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2005/04/15 | 下载 | | 021044 | 000 | AP | Review | 2005/11/30 | 下载 | | 021044 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021044 | 013 | AP | 2014/04/16 | Labeling Revision | | 021044 | 000 | AP | 2004/09/24 | Approval |
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