| 药品名称 | PENLAC | | 申请号 | 021022 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CICLOPIROX | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;TOPICAL | 规格 | 8% | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1999/12/17 | 申请机构 | VALEANT INTERNATIONAL BERMUDA
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 4957730 | 2007/09/18 | | | U-379 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021022 | 004 | AP | Letter | 2004/12/08 | 下载 | | 021022 | 004 | AP | Label | 2004/12/08 | 下载 | | 021022 | 003 | AP | Letter | 2003/12/24 | 下载 | | 021022 | 003 | AP | Label | 2003/12/29 | 下载 | | 021022 | 002 | AP | Letter | 2003/06/22 | 下载 | | 021022 | 002 | AP | Label | 2003/06/22 | 下载 | | 021022 | 000 | AP | Letter | 1999/12/17 | 下载 | | 021022 | 000 | AP | Label | 1999/12/17 | 下载 | | 021022 | 000 | AP | Review | 1999/12/17 | 下载 | | 021022 | 000 | AP | Patient Package Insert | 1999/12/17 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021022 | 004 | AP | 2004/12/03 | Labeling Revision | | 021022 | 003 | AP | 2003/12/22 | Labeling Revision | | 021022 | 002 | AP | 2003/06/09 | Labeling Revision | | 021022 | 001 | AP | 2001/02/09 | Package Change | | 021022 | 000 | AP | 1999/12/17 | Approval |
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