ZOLOFT(SERTRALINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZOLOFT
申请号	020990	产品号	001
活性成分	SERTRALINE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CONCENTRATE;ORAL	规格	EQ 20MG BASE/ML
治疗等效代码	AA	参比药物	是
批准日期	1999/12/07	申请机构	PFIZER PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
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020990	000	AP	Other Important Information from FDA	2005/07/29	下载
020990	000	AP	Medication Guide	2009/12/04	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020990	043	AP	2014/09/12	Labeling Revision
020990	042	AP	2013/10/15	Manufacturing Change or Addition
020990	041	AP	2014/07/03	Labeling Revision
020990	040	AP	2012/12/18	Labeling Revision
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020990	002	AP	2002/09/20	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020990	001	AP	2001/10/12	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020990	000	AP	1999/12/07	Approval

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