药品名称OPTIMARK IN PLASTIC CONTAINER
申请号020976产品号003
活性成分GADOVERSETAMIDE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格4963.5MG/15ML (330.9MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期1999/12/08申请机构LIEBEL-FLARSHEIM CO LLC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020976028AP2016/08/29Labeling Revision
020976026AP2014/11/24Labeling Revision
020976025AP2014/08/07Labeling Revision
020976024AP2013/08/26Labeling Revision
020976022AP2013/05/21Labeling Revision
020976016AP2010/12/20Labeling Revision
020976011AP2007/09/04Labeling Revision
020976009AP2006/08/04Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020976007AP2005/11/23Control Supplement
020976004AP2002/11/14Control Supplement
020976003AP2003/01/31Supplement
020976002AP2001/01/29Control Supplement
020976000AP1999/12/08Approval