| 药品名称 | FLAGYL ER | | 申请号 | 020868 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | METRONIDAZOLE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 750MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/11/26 | 申请机构 | GD SEARLE LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 6103262 | 2017/08/15 | | Y | U-137 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020868 | 011 | AP | Letter | 2015/07/14 | 下载 | | 020868 | 011 | AP | Label | 2015/07/16 | 下载 | | 020868 | 009 | AP | Letter | 2013/08/20 | 下载 | | 020868 | 009 | AP | Label | 2013/08/21 | 下载 | | 020868 | 008 | AP | Label | 2010/08/20 | 下载 | | 020868 | 008 | AP | Letter | 2010/08/24 | 下载 | | 020868 | 006 | AP | Letter | 2004/03/24 | 下载 | | 020868 | 006 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载 | | 020868 | 005 | AP | Label | 2003/04/28 | 下载 | | 020868 | 005 | AP | Letter | 2003/05/29 | 下载 | | 020868 | 000 | AP | Review | 1997/11/26 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020868 | 011 | AP | 2015/07/13 | Labeling Revision | | 020868 | 010 | AP | 2015/04/14 | Manufacturing Change or Addition | | 020868 | 009 | AP | 2013/08/16 | Labeling Revision | | 020868 | 008 | AP | 2010/08/19 | Labeling Revision | | 020868 | 006 | AP | 2004/03/17 | Labeling Revision | | 020868 | 005 | AP | 2003/04/23 | Labeling Revision | | 020868 | 004 | AP | 1998/11/04 | Package Change | | 020868 | 003 | AP | 1998/10/08 | Labeling Revision | | 020868 | 002 | AP | 1998/07/24 | Manufacturing Change or Addition | | 020868 | 001 | AP | 1998/02/20 | Package Change | | 020868 | 000 | AP | 1997/11/26 | Approval |
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