| 药品名称 | FORADIL | | 申请号 | 020831 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FORMOTEROL FUMARATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | POWDER;INHALATION | 规格 | 0.012MG/INH | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2001/02/16 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020831 | 032 | AP | Letter | 2013/04/01 | 下载 | | 020831 | 029 | AP | Letter | 2013/04/01 | 下载 | | 020831 | 028 | AP | Label | 2012/09/28 | 下载 | | 020831 | 028 | AP | Letter | 2012/10/02 | 下载 | | 020831 | 027 | AP | Label | 2012/03/23 | 下载 | | 020831 | 027 | AP | Medication Guide | 2012/03/23 | 下载 | | 020831 | 027 | AP | Letter | 2012/03/26 | 下载 | | 020831 | 025 | AP | Label | 2011/05/05 | 下载 | | 020831 | 025 | AP | Letter | 2011/05/06 | 下载 | | 020831 | 024 | AP | Medication Guide | 2011/02/11 | 下载 | | 020831 | 024 | AP | Letter | 2011/02/14 | 下载 | | 020831 | 022 | AP | Letter | 2011/05/25 | 下载 | | 020831 | 021 | AP | Label | 2010/06/02 | 下载 | | 020831 | 021 | AP | Letter | 2010/06/03 | 下载 | | 020831 | 009 | AP | Label | 2006/06/20 | 下载 | | 020831 | 009 | AP | Letter | 2006/06/20 | 下载 | | 020831 | 005 | AP | Letter | 2003/07/06 | 下载 | | 020831 | 005 | AP | Label | 2003/07/08 | 下载 | | 020831 | 002 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | | 020831 | 002 | AP | Label | 2003/04/24 | 下载 | | 020831 | 002 | AP | Letter | 2004/06/04 | 下载 | | 020831 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/19 | 下载 | | 020831 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2003/12/09 | 下载 | | 020831 | 000 | AP | Review | 2001/02/16 | 下载 | | 020831 | 000 | AP | Letter | 2001/02/16 | 下载 | | 020831 | 000 | AP | Label | 2001/02/16 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020831 | 034 | AP | 2016/03/02 | Manufacturing Change or Addition | | 020831 | 033 | AP | 2013/12/13 | Manufacturing Change or Addition | | 020831 | 032 | AP | 2013/03/29 | Labeling Revision | | 020831 | 031 | AP | 2013/04/17 | Manufacturing Change or Addition | | 020831 | 030 | AP | 2013/02/08 | Manufacturing Change or Addition | | 020831 | 029 | AP | 2013/03/29 | Labeling Revision | | 020831 | 028 | AP | 2012/09/27 | Labeling Revision | | 020831 | 027 | AP | 2012/03/20 | Labeling Revision | | 020831 | 025 | AP | 2011/05/03 | Labeling Revision | | 020831 | 024 | AP | 2011/02/09 | Labeling Revision | | 020831 | 022 | AP | 2011/05/18 | Labeling Revision | | 020831 | 021 | AP | 2010/06/02 | Labeling Revision | | 020831 | 009 | AP | 2006/06/19 | Labeling Revision | | 020831 | 005 | AP | 2003/06/27 | Patient Population Altered | | 020831 | 004 | AP | 2002/05/17 | Manufacturing Change or Addition | | 020831 | 003 | AP | 2001/11/21 | Manufacturing Change or Addition | | 020831 | 002 | AP | 2001/09/25 | Labeling Revision | | 020831 | 001 | AP | 2001/04/25 | Control Supplement | | 020831 | 000 | AP | 2001/02/16 | Approval |
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