药品名称AROMASIN
申请号020753产品号001
活性成分EXEMESTANE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格25MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1999/10/21申请机构PHARMACIA AND UPJOHN CO
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
48086162011/04/01YYU-658PDF格式
49046502006/07/07YYPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
I-4952008/10/05
ODE2006/10/21
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020753018AP2016/07/25Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020753017AP2014/07/28Manufacturing Change or Addition
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020753015AP2014/05/02Labeling Revision
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020753006AP2005/10/05New or Modified Indication
020753005AP2004/09/23Labeling Revision
020753003AP2003/11/13Labeling Revision
020753002AP2001/04/04Control Supplement
020753001AP2001/04/04Manufacturing Change or Addition
020753000AP1999/10/21Approval