药品名称PRANDIN
申请号020741产品号001
活性成分REPAGLINIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格0.5MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1997/12/22申请机构NOVO NORDISK INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
53129242006/09/05U-214PDF格式
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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020741013AP2002/10/21New or Modified Indication
020741012AP2002/01/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
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020741008AP2000/02/25Manufacturing Change or Addition
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020741006AP1999/12/08Manufacturing Change or Addition
020741005AP1999/08/30Manufacturing Change or Addition
020741004AP1999/05/18Control Supplement
020741003AP1999/05/18Control Supplement
020741002AP1999/03/01Expiration Date Change
020741001AP1999/08/10Labeling Revision
020741000AP1997/12/22Approval