药品名称DIASTAT
申请号020648产品号003
活性成分DIAZEPAM市场状态停止上市
剂型或给药途径GEL;RECTAL规格10MG/2ML (5MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期1997/07/29申请机构VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
54627402013/09/17YPDF格式
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020648013AP2016/10/27Labeling Revision
020648012AP2014/12/16Labeling Revision
020648009AP2013/08/29Labeling Revision
020648008AP2005/09/15Control Supplement
020648005AP2002/06/18Manufacturing Change or Addition
020648004AP2000/10/17Manufacturing Change or Addition
020648003AP2000/08/31Manufacturing Change or Addition
020648002AP2001/04/11Labeling Revision
020648001AP1998/08/25Control Supplement
020648000AP1997/07/29Approval