药品名称OMNIPAQUE 300
申请号020608产品号002
活性成分IOHEXOL市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;INJECTION, ORAL, RECTAL规格64.7%
治疗等效代码参比药物
批准日期1995/10/24申请机构GE HEALTHCARE
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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020608009AP2004/03/05Labeling Revision
020608005AP2002/11/20Manufacturing Change or Addition
020608004AP2002/08/05Manufacturing Change or Addition
020608003AP2000/12/19Control Supplement
020608002AP1997/06/04Manufacturing Change or Addition
020608001AP1998/03/10Labeling Revision
020608000AP1995/10/24Approval