ZOFRAN(ONDANSETRON HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZOFRAN
申请号	020605	产品号	001
活性成分	ONDANSETRON HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SOLUTION;ORAL	规格	EQ 4MG BASE/5ML
治疗等效代码	AA	参比药物	是
批准日期	1997/01/24	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5854270	2015/11/20		Y	U-44	PDF格式
5854270*PED	2016/05/20				PDF格式
历史专利信息
4753789*PED	2006/12/24				PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020605	018	AP	Label	2014/09/22	下载
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020605	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020605	018	AP	2014/09/18	Labeling Revision
020605	017	AP	2016/09/28	Labeling Revision
020605	015	AP	2013/12/10	Labeling Revision
020605	014	AP	2011/09/14	Labeling Revision
020605	013	AP	2010/09/22	Labeling Revision
020605	010	AP	2006/08/22	Labeling Revision
020605	008	AP	2005/12/27	Labeling Revision
020605	007	AP	2004/11/24	Labeling Revision
020605	005	AP	2000/12/13	Labeling Revision
020605	004	AP	2000/04/11	Labeling Revision
020605	003	AP	1999/01/26	Manufacturing Change or Addition
020605	001	AP	1997/04/15	Labeling Revision
020605	000	AP	1997/01/24	Approval