| 药品名称 | LAMISIL | | 申请号 | 020539 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 250MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1996/05/10 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020539 | 026 | AP | Letter | 2016/08/25 | 下载 | | 020539 | 026 | AP | Label | 2016/09/28 | 下载 | | 020539 | 024 | AP | Letter | 2013/10/25 | 下载 | | 020539 | 024 | AP | Label | 2013/10/25 | 下载 | | 020539 | 023 | AP | Label | 2013/06/17 | 下载 | | 020539 | 023 | AP | Letter | 2013/06/18 | 下载 | | 020539 | 021 | AP | Letter | 2012/04/27 | 下载 | | 020539 | 021 | AP | Label | 2012/05/02 | 下载 | | 020539 | 020 | AP | Letter | 2011/11/08 | 下载 | | 020539 | 020 | AP | Label | 2012/03/22 | 下载 | | 020539 | 018 | AP | Letter | 2011/03/31 | 下载 | | 020539 | 018 | AP | Label | 2011/04/01 | 下载 | | 020539 | 017 | AP | Label | 2010/12/04 | 下载 | | 020539 | 017 | AP | Letter | 2010/12/06 | 下载 | | 020539 | 012 | AP | Letter | 2004/02/02 | 下载 | | 020539 | 012 | AP | Label | 2004/02/03 | 下载 | | 020539 | 010 | AP | Letter | 2001/04/13 | 下载 | | 020539 | 000 | AP | Letter | 2001/05/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020539 | 026 | AP | 2016/08/23 | Labeling Revision | | 020539 | 025 | AP | 2016/02/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020539 | 024 | AP | 2013/10/23 | Labeling Revision | | 020539 | 023 | AP | 2013/06/17 | Labeling Revision | | 020539 | 021 | AP | 2012/04/23 | Labeling Revision | | 020539 | 020 | AP | 2011/11/04 | Labeling Revision | | 020539 | 018 | AP | 2011/03/30 | Labeling Revision | | 020539 | 017 | AP | 2010/12/02 | Labeling Revision | | 020539 | 012 | AP | 2004/01/21 | Labeling Revision | | 020539 | 011 | AP | 2001/12/27 | Manufacturing Change or Addition | | 020539 | 010 | AP | 2001/04/13 | Labeling Revision | | 020539 | 009 | AP | 2001/04/30 | Control Supplement | | 020539 | 008 | AP | 2000/02/01 | Manufacturing Change or Addition | | 020539 | 005 | AP | 1999/04/21 | Package Change | | 020539 | 003 | AP | 1999/01/05 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 020539 | 002 | AP | 1996/10/04 | Manufacturing Change or Addition | | 020539 | 001 | AP | 1996/12/06 | Control Supplement | | 020539 | 000 | AP | 1996/05/10 | Approval |
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