| 药品名称 | LOPROX | | 申请号 | 020519 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CICLOPIROX | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GEL;TOPICAL | 规格 | 0.77% | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/07/21 | 申请机构 | COUNTY LINE PHARMACEUTICALS LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020519 | 016 | AP | Letter | 2013/07/02 | 下载 | | 020519 | 016 | AP | Label | 2013/07/11 | 下载 | | 020519 | 005 | AP | Label | 2003/03/28 | 下载 | | 020519 | 005 | AP | Letter | 2003/04/15 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020519 | 016 | AP | 2013/06/28 | Labeling Revision | | 020519 | 005 | AP | 2003/03/26 | Labeling Revision | | 020519 | 004 | AP | 1999/07/01 | Package Change | | 020519 | 003 | AP | 1999/12/10 | Control Supplement | | 020519 | 002 | AP | 2000/02/25 | Formulation Revision | | 020519 | 001 | AP | 1998/02/25 | Manufacturing Change or Addition | | 020519 | 000 | AP | 1997/07/21 | Approval |
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