药品名称SULAR
申请号020356产品号007
活性成分NISOLDIPINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格17MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2008/01/02申请机构SHIONOGI INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
54221232012/06/06YPDF格式
56268742014/11/30YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020356019APLetter2008/01/09下载
020356019APReview2012/02/28下载
020356008APReview2001/06/04下载
020356007APReview2001/06/04下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020356026AP2016/05/20Manufacturing Change or Addition
020356019AP2008/01/02Formulation Revision
020356014AP2002/10/11Manufacturing Change or Addition
020356013AP2002/08/13Manufacturing Change or Addition
020356012AP2001/03/14Control Supplement
020356011AP2000/09/26Labeling Revision
020356010AP1999/12/13Manufacturing Change or Addition
020356009AP1998/12/16Labeling Revision
020356008AP2000/01/19Labeling Revision
020356007AP2000/01/19Labeling Revision
020356006AP1997/01/24Control Supplement
020356005AP1997/02/19Labeling Revision
020356004AP1996/10/23Labeling Revision
020356003AP1996/01/05Control Supplement
020356002AP1995/12/05Labeling Revision
020356001AP1995/07/26Manufacturing Change or Addition
020356000AP1995/02/02Approval