PEPCID AC(FAMOTIDINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PEPCID AC
申请号	020325	产品号	001
活性成分	FAMOTIDINE	市场状态	非处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	10MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1995/04/28	申请机构	JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5854267	2015/12/29			U-267	PDF格式
5854267*PED	2016/06/29				PDF格式
历史专利信息
5854267*PED	2016/06/29			U-267	PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020325	031	AP	2016/08/01	Manufacturing Change or Addition
020325	030	AP	2016/06/08	Labeling Revision
020325	029	AP	2016/05/05	Manufacturing Change or Addition
020325	028	AP	2015/07/09	Manufacturing Change or Addition
020325	027	AP	2015/05/06	Manufacturing Change or Addition
020325	026	AP	2015/04/20	Manufacturing Change or Addition
020325	025	AP	2013/04/01	Manufacturing Change or Addition
020325	024	AP	2012/10/11	Labeling Revision
020325	019	AP	2006/06/09	Labeling Revision
020325	017	AP	2004/10/27	Labeling Revision
020325	015	AP	2003/09/23	New Dosage Regimen
020325	013	AP	2002/03/01	Labeling Revision
020325	011	AP	2000/04/05	Package Change
020325	010	AP	2000/02/10	Manufacturing Change or Addition
020325	009	AP	1998/11/05	Control Supplement
020325	008	AP	1998/04/15	Package Change
020325	007	AP	1998/11/09	New Dosage Regimen
020325	006	AP	1997/09/26	Package Change
020325	004	AP	1996/04/23	Manufacturing Change or Addition
020325	003	AP	1996/05/03	Package Change
020325	002	AP	1995/10/02	Manufacturing Change or Addition
020325	001	AP	1996/05/31	Control Supplement
020325	000	AP	1995/04/28	Approval