药品名称ORLAAM
申请号020315产品号001
活性成分LEVOMETHADYL ACETATE HYDROCHLORIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径CONCENTRATE;ORAL规格10MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期1993/07/09申请机构ROXANE LABORATORIES INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020315006APLetter2001/03/30下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020315009AP2001/05/17Labeling Revision
020315007AP2001/03/01Control Supplement
020315006AP2001/03/30Labeling Revision
020315005AP1998/07/02Manufacturing Change or Addition
020315004AP1996/12/27Package Change
020315003AP1997/08/08Control Supplement
020315002AP1997/07/16Formulation Revision
020315001AP1996/12/27Manufacturing Change or Addition
020315000AP1993/07/09Approval