| 药品名称 | COMBIVENT | | 申请号 | 020291 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ALBUTEROL SULFATE; IPRATROPIUM BROMIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | AEROSOL, METERED;INHALATION | 规格 | EQ 0.09MG BASE/INH;0.018MG/INH | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1996/10/24 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5603918 | 2015/06/09 | | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020291 | 031 | AP | Label | 2012/08/20 | 下载 | | 020291 | 031 | AP | Letter | 2012/08/22 | 下载 | | 020291 | 030 | AP | Letter | 2012/09/20 | 下载 | | 020291 | 029 | AP | Label | 2011/04/01 | 下载 | | 020291 | 029 | AP | Letter | 2011/04/06 | 下载 | | 020291 | 027 | AP | Label | 2009/06/04 | 下载 | | 020291 | 027 | AP | Letter | 2009/06/08 | 下载 | | 020291 | 026 | AP | Label | 2009/05/11 | 下载 | | 020291 | 026 | AP | Letter | 2009/05/13 | 下载 | | 020291 | 023 | AP | Label | 2008/11/12 | 下载 | | 020291 | 023 | AP | Letter | 2008/11/13 | 下载 | | 020291 | 020 | AP | Letter | 2006/06/02 | 下载 | | 020291 | 020 | AP | Label | 2006/06/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020291 | 031 | AP | 2012/08/20 | Labeling Revision | | 020291 | 030 | AP | 2012/09/17 | Approval | | 020291 | 029 | AP | 2011/04/01 | Labeling Revision | | 020291 | 027 | AP | 2009/06/02 | Labeling Revision | | 020291 | 026 | AP | 2009/05/07 | Labeling Revision | | 020291 | 023 | AP | 2008/11/10 | Labeling Revision | | 020291 | 020 | AP | 2006/06/01 | Labeling Revision | | 020291 | 012 | AP | 2001/07/23 | Control Supplement | | 020291 | 011 | AP | 1999/09/16 | Manufacturing Change or Addition | | 020291 | 009 | AP | 1999/08/18 | Control Supplement | | 020291 | 007 | AP | 1999/02/22 | Manufacturing Change or Addition | | 020291 | 006 | AP | 1998/06/19 | Control Supplement | | 020291 | 005 | AP | 1999/03/23 | Control Supplement | | 020291 | 003 | AP | 1997/11/26 | Manufacturing Change or Addition | | 020291 | 002 | AP | 1997/10/14 | Manufacturing Change or Addition | | 020291 | 001 | AP | 1997/04/08 | Control Supplement | | 020291 | 000 | AP | 1996/10/24 | Approval |
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