PROSCAR(FINASTERIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PROSCAR
申请号	020180	产品号	001
活性成分	FINASTERIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	5MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1992/06/19	申请机构	MERCK AND CO INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5942519	2018/10/23			U-280	PDF格式
历史专利信息
5886184	2012/11/19	Y			PDF格式
6046183	2011/03/20		Y	U-577	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020180	044	AP	Letter	2014/03/13	下载
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020180	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020180	045	AP	2015/07/06	Manufacturing Change or Addition
020180	044	AP	2014/03/11	Labeling Revision
020180	043	AP	2013/01/16	Labeling Revision
020180	042	AP	2012/04/11	Labeling Revision
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020180	037	AP	2010/10/04	Labeling Revision
020180	035	AP	2011/06/10	Labeling Revision
020180	033	AP	2010/03/23	Labeling Revision
020180	029	AP	2004/04/23	Labeling Revision
020180	027	AP	2003/09/09	Labeling Revision
020180	026	AP	2004/04/12	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020180	025	AP	2003/06/26	Labeling Revision
020180	024	AP	2002/11/26	Control Supplement
020180	023	AP	2002/10/28	Control Supplement
020180	022	AP	2001/01/30	Labeling Revision
020180	020	AP	2003/09/23	Labeling Revision
020180	019	AP	2001/01/17	Labeling Revision
020180	018	AP	1999/08/02	Labeling Revision
020180	017	AP	1997/12/19	Labeling Revision
020180	016	AP	1998/03/20	New or Modified Indication
020180	015	AP	1998/03/20	Patient Population Altered
020180	014	AP	1997/05/16	Control Supplement
020180	013	AP	1997/05/12	Manufacturing Change or Addition
020180	011	AP	1996/08/28	Labeling Revision
020180	010	AP	1996/07/24	Manufacturing Change or Addition
020180	009	AP	1994/12/30	Labeling Revision
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020180	005	AP	1993/09/01	Manufacturing Change or Addition
020180	004	AP	1993/04/05	Package Change
020180	003	AP	1992/12/22	Labeling Revision
020180	002	AP	1992/12/22	Manufacturing Change or Addition
020180	001	AP	1992/08/20	Labeling Revision
020180	000	AP	1992/06/19	Approval

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