药品名称FUSILEV
申请号020140产品号001
活性成分LEVOLEUCOVORIN CALCIUM市场状态处方药
剂型或给药途径POWDER;IV (INFUSION)规格EQ 50MG BASE/VIAL
治疗等效代码AP参比药物是
批准日期2008/03/07申请机构SPECTRUM PHARMACEUTICALS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药是
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
65008292022/03/07YYPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
ODE2018/04/29
历史市场独占权保护信息
I-6372014/04/29
NP2011/03/07
ODE2015/03/07
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
020140002APLabel2011/05/02下载
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
020140020AP2016/09/15Manufacturing Change or Addition
020140018AP2014/06/24Manufacturing Change or Addition
020140017AP2012/11/09Manufacturing Change or Addition
020140002AP2011/04/29New or Modified Indication
020140001AP2008/07/14Labeling Revision
020140000AP2008/03/07Approval