| 药品名称 | DEMADEX | | 申请号 | 020137 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | TORSEMIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 50MG/5ML (10MG/ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1993/08/23 | 申请机构 | HOFFMANN LA ROCHE INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020137 | 008 | AP | Review | 1997/10/09 | 下载 | | 020137 | 002 | AP | Letter | 2002/06/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020137 | 013 | AP | 1998/04/20 | Manufacturing Change or Addition | | 020137 | 012 | AP | 1998/01/07 | Control Supplement | | 020137 | 011 | AP | 1997/11/26 | Manufacturing Change or Addition | | 020137 | 010 | AP | 1997/10/01 | Control Supplement | | 020137 | 009 | AP | 1998/02/13 | New Dosage Regimen | | 020137 | 008 | AP | 1997/09/09 | New or Modified Indication | | 020137 | 007 | AP | 1996/06/17 | Manufacturing Change or Addition | | 020137 | 006 | AP | 1995/11/01 | Control Supplement | | 020137 | 005 | AP | 1995/10/24 | Control Supplement | | 020137 | 004 | AP | 1995/11/15 | Manufacturing Change or Addition | | 020137 | 003 | AP | 1995/05/12 | Control Supplement | | 020137 | 002 | AP | 1995/08/09 | Manufacturing Change or Addition | | 020137 | 001 | AP | 1995/09/05 | Labeling Revision | | 020137 | 000 | AP | 1993/08/23 | Approval |
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