SPORANOX(ITRACONAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SPORANOX
申请号	020083	产品号	001
活性成分	ITRACONAZOLE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	100MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1992/09/11	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5633015	2014/05/27				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020083	059	AP	2016/09/29	Manufacturing Change or Addition
020083	058	AP	2015/04/16	Labeling Revision
020083	055	AP	2014/06/13	Manufacturing Change or Addition
020083	054	AP	2014/04/11	Manufacturing Change or Addition
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020083	008	AP	1994/10/12	Manufacturing Change or Addition
020083	006	AP	1993/11/09	Labeling Revision
020083	005	AP	1994/05/09	Manufacturing Change or Addition
020083	004	AP	1994/03/29	New or Modified Indication
020083	003	AP	1993/06/09	Manufacturing Change or Addition
020083	002	AP	1992/12/28	Labeling Revision
020083	001	AP	1992/10/13	Manufacturing Change or Addition
020083	000	AP	1992/09/11	Approval

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