TERAZOL 3(TERCONAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	TERAZOL 3
申请号	019964	产品号	001
活性成分	TERCONAZOLE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CREAM;VAGINAL	规格	0.8%
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1991/02/21	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019964	032	AP	2014/07/23	Labeling Revision
019964	031	AP	2013/07/23	Manufacturing Change or Addition
019964	030	AP	2013/09/26	Labeling Revision
019964	021	AP	2004/06/30	Labeling Revision
019964	020	AP	2003/09/24	Labeling Revision
019964	017	AP	2002/10/04	Control Supplement
019964	016	AP	2002/04/16	Control Supplement
019964	015	AP	2001/12/10	Control Supplement
019964	014	AP	2003/03/11	Labeling Revision
019964	013	AP	2001/09/21	Control Supplement
019964	012	AP	2001/03/13	Package Change
019964	011	AP	2003/03/11	Labeling Revision
019964	010	AP	1999/10/08	Control Supplement
019964	009	AP	1999/10/08	Manufacturing Change or Addition
019964	008	AP	1999/10/28	Manufacturing Change or Addition
019964	007	AP	1998/10/07	Package Change
019964	006	AP	1997/07/28	Labeling Revision
019964	005	AP	1994/10/17	Control Supplement
019964	004	AP	1993/02/09	Control Supplement
019964	002	AP	1992/09/25	Manufacturing Change or Addition
019964	001	AP	1992/03/11	Control Supplement
019964	000	AP	1991/02/21	Approval