| 药品名称 | HEXALEN | | 申请号 | 019926 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ALTRETAMINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1990/12/26 | 申请机构 | EISAI INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019926 | 025 | AP | 2014/08/29 | Manufacturing Change or Addition | | 019926 | 024 | AP | 2014/01/09 | Manufacturing Change or Addition | | 019926 | 023 | AP | 2013/02/28 | Manufacturing Change or Addition | | 019926 | 017 | AP | 2001/07/11 | Control Supplement | | 019926 | 016 | AP | 1999/10/19 | Control Supplement | | 019926 | 015 | AP | 1997/04/11 | Manufacturing Change or Addition | | 019926 | 014 | AP | 1995/07/11 | Control Supplement | | 019926 | 013 | AP | 1995/06/23 | Package Change | | 019926 | 012 | AP | 1994/07/26 | Control Supplement | | 019926 | 011 | AP | 1993/03/12 | Manufacturing Change or Addition | | 019926 | 010 | AP | 1993/02/10 | Labeling Revision | | 019926 | 009 | AP | 1992/05/29 | Control Supplement | | 019926 | 008 | AP | 1992/03/19 | Control Supplement | | 019926 | 007 | AP | 1991/10/22 | Manufacturing Change or Addition | | 019926 | 006 | AP | 1991/09/20 | Control Supplement | | 019926 | 005 | AP | 1993/01/14 | Control Supplement | | 019926 | 004 | AP | 1991/04/26 | Control Supplement | | 019926 | 003 | AP | 1993/01/14 | Control Supplement | | 019926 | 001 | AP | 1991/03/14 | Control Supplement | | 019926 | 000 | AP | 1990/12/26 | Approval |
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