| 药品名称 | SYNAREL | | 申请号 | 019886 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NAFARELIN ACETATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SPRAY, METERED;NASAL | 规格 | EQ 0.2MG BASE/SPRAY | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1990/02/13 | 申请机构 | GD SEARLE LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019886 | 032 | AP | Label | 2015/08/10 | 下载 | | 019886 | 032 | AP | Letter | 2015/08/11 | 下载 | | 019886 | 030 | AP | Label | 2012/01/12 | 下载 | | 019886 | 030 | AP | Letter | 2012/01/17 | 下载 | | 019886 | 027 | AP | Letter | 2011/01/07 | 下载 | | 019886 | 027 | AP | Label | 2011/01/11 | 下载 | | 019886 | 026 | AP | Letter | 2011/01/07 | 下载 | | 019886 | 026 | AP | Label | 2011/01/11 | 下载 | | 019886 | 022 | AP | Label | 2006/04/13 | 下载 | | 019886 | 022 | AP | Letter | 2006/04/13 | 下载 | | 019886 | 013 | AP | Letter | 1998/12/24 | 下载 | | 019886 | 013 | AP | Review | 1999/07/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019886 | 032 | AP | 2015/08/08 | Labeling Revision | | 019886 | 031 | AP | 2014/03/25 | Manufacturing Change or Addition | | 019886 | 030 | AP | 2012/01/11 | Labeling Revision | | 019886 | 027 | AP | 2011/01/04 | Labeling Revision | | 019886 | 026 | AP | 2011/01/04 | Labeling Revision | | 019886 | 022 | AP | 2006/04/12 | Labeling Revision | | 019886 | 021 | AP | 2002/06/28 | Control Supplement | | 019886 | 020 | AP | 2001/01/24 | Expiration Date Change | | 019886 | 019 | AP | 2001/02/06 | Manufacturing Change or Addition | | 019886 | 018 | AP | 2001/03/29 | Package Change | | 019886 | 017 | AP | 1999/05/06 | Manufacturing Change or Addition | | 019886 | 015 | AP | 1999/04/22 | Manufacturing Change or Addition | | 019886 | 013 | AP | 1998/12/24 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 019886 | 012 | AP | 1995/12/07 | Labeling Revision | | 019886 | 011 | AP | 1995/09/29 | Manufacturing Change or Addition | | 019886 | 010 | AP | 1994/10/26 | Labeling Revision | | 019886 | 006 | AP | 1991/08/28 | Labeling Revision | | 019886 | 005 | AP | 1991/08/01 | Manufacturing Change or Addition | | 019886 | 004 | AP | 1991/03/28 | Labeling Revision | | 019886 | 003 | AP | 1991/03/25 | Package Change | | 019886 | 002 | AP | 1991/01/18 | Labeling Revision | | 019886 | 001 | AP | 1990/03/16 | Control Supplement | | 019886 | 000 | AP | 1990/02/13 | Approval |
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