药品名称PLENDIL
申请号019834产品号001
活性成分FELODIPINE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期1991/07/25申请机构ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
48030812007/04/03PDF格式
4803081*PED2007/10/03PDF格式
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
019834025AP2012/10/31Labeling Revision
019834022AP2004/06/07Labeling Revision
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019834005AP1996/02/05Package Change
019834004AP1995/07/14Labeling Revision
019834002AP1994/09/22New Dosage Regimen
019834001AP1993/09/22Labeling Revision
019834000AP1991/07/25Approval