| 药品名称 | ORUVAIL | | 申请号 | 019816 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | KETOPROFEN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1995/02/08 | 申请机构 | WYETH PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019816 | 011 | AP | Label | 2007/08/02 | 下载 | | 019816 | 011 | AP | Letter | 2007/08/02 | 下载 | | 019816 | 010 | AP | Label | 2006/01/20 | 下载 | | 019816 | 010 | AP | Letter | 2006/01/20 | 下载 | | 019816 | 007 | AP | Review | 2003/09/11 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019816 | 011 | AP | 2007/07/31 | Labeling Revision | | 019816 | 010 | AP | 2006/01/18 | Labeling Revision | | 019816 | 007 | AP | 1997/08/05 | Labeling Revision | | 019816 | 006 | AP | 1996/03/21 | Control Supplement | | 019816 | 005 | AP | 1996/03/21 | Manufacturing Change or Addition | | 019816 | 004 | AP | 1996/03/21 | Manufacturing Change or Addition | | 019816 | 003 | AP | 1995/02/10 | Manufacturing Change or Addition | | 019816 | 002 | AP | 1995/02/08 | Labeling Revision | | 019816 | 001 | AP | 1995/02/08 | Formulation Revision | | 019816 | 000 | AP | 1993/09/24 | Approval |
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