药品名称ZOMACTON
申请号019774产品号003
活性成分SOMATROPIN RECOMBINANT市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格10MG/VIAL
治疗等效代码BX参比药物
批准日期2012/03/07申请机构FERRING PHARMACEUTICALS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
019774036AP2016/09/30Labeling Revision
019774034AP2016/02/26Manufacturing Change or Addition
019774032AP2015/07/30Manufacturing Change or Addition
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019774028AP2014/10/29Labeling Revision
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019774023AP2011/07/19Labeling Revision
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019774007AP2002/04/09Control Supplement
019774006AP2000/08/17Labeling Revision
019774005AP2000/02/03Manufacturing Change or Addition
019774004AP1999/11/03Control Supplement
019774003AP1996/09/09Control Supplement
019774002AP1996/08/29Control Supplement
019774000AP1995/05/25Approval