FLOXIN(OFLOXACIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	FLOXIN
申请号	019735	产品号	003
活性成分	OFLOXACIN	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	400MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1990/12/28	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019735	061	AP	Letter	2011/03/03	下载
019735	061	AP	Medication Guide	2011/03/04	下载
019735	061	AP	Label	2011/03/04	下载
019735	060	AP	Letter	2009/02/13	下载
019735	059	AP	Letter	2008/10/07	下载
019735	059	AP	Label	2008/10/09	下载
019735	058	AP	Label	2007/12/14	下载
019735	058	AP	Letter	2008/01/09	下载
019735	057	AP	Label	2007/06/27	下载
019735	057	AP	Letter	2007/07/05	下载
019735	056	AP	Letter	2007/05/29	下载
019735	056	AP	Label	2007/05/29	下载
019735	055	AP	Label	2006/06/20	下载
019735	055	AP	Letter	2006/06/20	下载
019735	054	AP	Label	2006/01/27	下载
019735	054	AP	Letter	2006/01/30	下载
019735	053	AP	Letter	2004/09/17	下载
019735	053	AP	Label	2004/09/17	下载
019735	053	AP	Review	2009/09/16	下载
019735	052	AP	Review	2009/09/16	下载
019735	052	AP	Letter	2004/09/17	下载
019735	052	AP	Label	2004/09/17	下载
019735	051	AP	Letter	2004/03/10	下载
019735	051	AP	Label	2004/04/05	下载
019735	023	AP	Review	2008/04/04	下载
019735	022	AP	Review	2008/04/04	下载
019735	019	AP	Review	2008/04/04	下载
019735	018	AP	Review	2008/04/04	下载
019735	016	AP	Review	2006/05/10	下载
019735	008	AP	Review	2006/05/10	下载
019735	007	AP	Review	2006/05/10	下载
019735	004	AP	Review	2006/05/10	下载
019735	001	AP	Review	2006/05/10	下载
019735	000	AP	Medication Guide	2009/11/19	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019735	061	AP	2011/02/25	Labeling Revision
019735	060	AP	2009/02/12	Labeling Revision
019735	059	AP	2008/10/03	Labeling Revision
019735	058	AP	2007/12/13	Labeling Revision
019735	057	AP	2007/06/19	Labeling Revision
019735	056	AP	2007/05/16	Labeling Revision
019735	055	AP	2006/06/14	Labeling Revision
019735	054	AP	2006/01/20	Labeling Revision
019735	053	AP	2004/09/15	Labeling Revision
019735	052	AP	2004/09/15	Labeling Revision
019735	051	AP	2004/03/06	Labeling Revision
019735	050	AP	2000/10/30	Control Supplement
019735	049	AP	1999/12/08	Labeling Revision
019735	048	AP	1999/09/08	Manufacturing Change or Addition
019735	047	AP	1999/12/08	Labeling Revision
019735	046	AP	1999/03/25	Manufacturing Change or Addition
019735	045	AP	1999/12/08	Labeling Revision
019735	044	AP	1998/09/21	Labeling Revision
019735	043	AP	1996/06/28	Manufacturing Change or Addition
019735	042	AP	1996/12/19	New or Modified Indication
019735	041	AP	1995/11/09	Manufacturing Change or Addition
019735	040	AP	1995/09/22	Package Change
019735	039	AP	1997/08/11	Labeling Revision
019735	038	AP	1996/09/11	Labeling Revision
019735	036	AP	1994/08/08	Control Supplement
019735	035	AP	1995/01/09	Manufacturing Change or Addition
019735	034	AP	1993/12/07	Expiration Date Change
019735	032	AP	1993/11/30	Manufacturing Change or Addition
019735	031	AP	1993/11/30	Manufacturing Change or Addition
019735	030	AP	1993/11/30	Manufacturing Change or Addition
019735	024	AP	1994/07/21	Labeling Revision
019735	023	AP	1992/09/03	Manufacturing Change or Addition
019735	022	AP	1992/09/03	Manufacturing Change or Addition
019735	021	AP	1993/08/11	Manufacturing Change or Addition
019735	019	AP	1992/09/10	Formulation Revision
019735	018	AP	1992/12/08	Manufacturing Change or Addition
019735	016	AP	1992/07/14	Control Supplement
019735	015	AP	1993/09/20	Control Supplement
019735	008	AP	1992/06/23	Control Supplement
019735	007	AP	1992/05/15	Control Supplement
019735	004	AP	1991/12/13	Manufacturing Change or Addition
019735	001	AP	1991/02/28	Control Supplement
019735	000	AP	1990/12/28	Approval

返回检索页面