ZOLADEX(GOSERELIN ACETATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZOLADEX
申请号	019726	产品号	001
活性成分	GOSERELIN ACETATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	IMPLANT;IMPLANTATION	规格	EQ 3.6MG BASE
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1989/12/29	申请机构	ASTRAZENECA UK LTD
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
7118552	2022/04/13		Y		PDF格式
7220247	2022/04/09		Y		PDF格式
7500964	2021/02/26		Y		PDF格式
历史专利信息
5366734	2011/11/22				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019726	059	AP	Label	2015/02/13	下载
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019726	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019726	060	AP	2016/07/19	Manufacturing Change or Addition
019726	059	AP	2015/02/12	Labeling Revision
019726	058	AP	2014/10/07	Labeling Revision
019726	057	AP	2013/06/18	Labeling Revision
019726	056	AP	2013/06/18	Labeling Revision
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019726	052	AP	2009/08/31	Labeling Revision
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019726	036	AP	2002/01/29	Manufacturing Change or Addition
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019726	024	AP	1998/07/27	New or Modified Indication
019726	023	AP	1997/11/13	Control Supplement
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019726	008	AP	1994/03/29	Labeling Revision
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019726	005	AP	1993/02/02	New or Modified Indication
019726	003	AP	1991/08/15	Control Supplement
019726	002	AP	1991/02/26	Labeling Revision
019726	001	AP	1991/01/17	Control Supplement
019726	000	AP	1989/12/29	Approval

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