| 药品名称 | VASOTEC | | 申请号 | 019309 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ENALAPRILAT | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 1.25MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1988/02/09 | 申请机构 | BIOVAIL LABORATORIES INTERNATIONAL SRL
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019309 | 025 | AP | Letter | 2002/10/30 | 下载 | | 019309 | 023 | AP | Review | 2001/11/27 | 下载 | | 019309 | 023 | AP | Letter | 2004/06/29 | 下载 | | 019309 | 023 | AP | Label | 2004/06/29 | 下载 | | 019309 | 022 | AP | Review | 2001/06/22 | 下载 | | 019309 | 021 | AP | Review | 1997/06/11 | 下载 | | 019309 | 019 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | | 019309 | 018 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | | 019309 | 017 | AP | Review | 2006/10/26 | 下载 | | 019309 | 016 | AP | Review | 2007/07/24 | 下载 | | 019309 | 015 | AP | Review | 2006/10/26 | 下载 | | 019309 | 014 | AP | Review | 2006/10/26 | 下载 | | 019309 | 013 | AP | Review | 2007/07/24 | 下载 | | 019309 | 012 | AP | Review | 2007/07/09 | 下载 | | 019309 | 011 | AP | Review | 2007/07/24 | 下载 | | 019309 | 008 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 019309 | 005 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 019309 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2006/06/09 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019309 | 027 | AP | 2002/11/25 | Manufacturing Change or Addition | | 019309 | 026 | AP | 2001/12/17 | Control Supplement | | 019309 | 025 | AP | 2002/11/01 | Labeling Revision | | 019309 | 024 | AP | 2000/12/06 | Control Supplement | | 019309 | 023 | AP | 2001/11/27 | Labeling Revision | | 019309 | 022 | AP | 1999/02/17 | Labeling Revision | | 019309 | 021 | AP | 1997/06/11 | Labeling Revision | | 019309 | 020 | AP | 1997/10/27 | Labeling Revision | | 019309 | 019 | AP | 1995/09/28 | Labeling Revision | | 019309 | 018 | AP | 1994/07/25 | Labeling Revision | | 019309 | 017 | AP | 1994/02/18 | Labeling Revision | | 019309 | 016 | AP | 1993/10/21 | Labeling Revision | | 019309 | 015 | AP | 1994/05/11 | Labeling Revision | | 019309 | 014 | AP | 1994/01/14 | Labeling Revision | | 019309 | 013 | AP | 1993/02/24 | Labeling Revision | | 019309 | 012 | AP | 1996/07/31 | Labeling Revision | | 019309 | 011 | AP | 1992/09/30 | Labeling Revision | | 019309 | 010 | AP | 1992/05/13 | Labeling Revision | | 019309 | 009 | AP | 1992/05/07 | Labeling Revision | | 019309 | 008 | AP | 1991/02/06 | Labeling Revision | | 019309 | 007 | AP | 1992/01/29 | Labeling Revision | | 019309 | 006 | AP | 1990/03/09 | Labeling Revision | | 019309 | 005 | AP | 1989/11/30 | Labeling Revision | | 019309 | 004 | AP | 1989/10/19 | Labeling Revision | | 019309 | 003 | AP | 1989/04/18 | Labeling Revision | | 019309 | 001 | AP | 1989/01/10 | Labeling Revision | | 019309 | 000 | AP | 1988/02/09 | Approval |
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