| 药品名称 | PENTAM | | 申请号 | 019264 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PENTAMIDINE ISETHIONATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 300MG/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1984/10/16 | 申请机构 | FRESENIUS KABI USA LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019264 | 032 | AP | 2014/01/08 | Manufacturing Change or Addition | | 019264 | 031 | AP | 2013/02/16 | Manufacturing Change or Addition | | 019264 | 023 | AP | 2002/05/24 | Manufacturing Change or Addition | | 019264 | 021 | AP | 1997/10/24 | Labeling Revision | | 019264 | 019 | AP | 1997/02/26 | Labeling Revision | | 019264 | 018 | AP | 1996/03/18 | Labeling Revision | | 019264 | 017 | AP | 1994/06/08 | Control Supplement | | 019264 | 016 | AP | 1994/05/31 | Control Supplement | | 019264 | 015 | AP | 1996/08/27 | Labeling Revision | | 019264 | 014 | AP | 1989/08/16 | Manufacturing Change or Addition | | 019264 | 013 | AP | 1993/02/09 | Labeling Revision | | 019264 | 012 | AP | 1988/11/14 | Package Change | | 019264 | 008 | AP | 1987/06/12 | Control Supplement | | 019264 | 007 | AP | 1986/10/24 | Manufacturing Change or Addition | | 019264 | 006 | AP | 1986/10/24 | Manufacturing Change or Addition | | 019264 | 005 | AP | 1986/10/24 | Manufacturing Change or Addition | | 019264 | 004 | AP | 1987/04/09 | Labeling Revision | | 019264 | 003 | AP | 1987/06/10 | Control Supplement | | 019264 | 002 | AP | 1985/08/06 | Control Supplement | | 019264 | 000 | AP | 1984/10/16 | Approval |
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