药品名称RYTHMOL
申请号019151产品号002
活性成分PROPAFENONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格300MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1989/11/27申请机构GLAXOSMITHKLINE LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
019151012APLetter2013/03/22下载
019151012APLabel2013/03/26下载
019151009APLetter2004/06/16下载
019151005APLetter2002/12/05下载
019151002APReview1997/12/23下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
019151013AP2014/07/11Manufacturing Change or Addition
019151012AP2013/03/20Labeling Revision
019151010AP2002/01/11Control Supplement
019151009AP2002/12/05Labeling Revision
019151008AP2000/12/21Control Supplement
019151007AP2000/07/14Manufacturing Change or Addition
019151006AP1999/09/24Manufacturing Change or Addition
019151005AP2002/12/05Labeling Revision
019151004AP1997/03/19Labeling Revision
019151003AP1993/11/23Manufacturing Change or Addition
019151002AP1997/12/23New or Modified Indication
019151001AP1992/11/20Control Supplement
019151000AP1989/11/27Approval