药品名称PROSOM
申请号019080产品号002
活性成分ESTAZOLAM市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格2MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期1990/12/26申请机构ABBOTT LABORATORIES PHARMACEUTICAL PRODUCTS DIV
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
019080007APLetter2004/06/10下载
019080000APOther Important Information from FDA2007/03/16下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
019080008AP2003/01/06Control Supplement
019080007AP2004/06/04Labeling Revision
019080006AP1998/05/08Package Change
019080005AP1993/12/13Labeling Revision
019080004AP1998/03/10Formulation Revision
019080003AP1992/11/24Manufacturing Change or Addition
019080002AP1991/08/05Labeling Revision
019080000AP1990/12/26Approval