VEPESID(ETOPOSIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VEPESID
申请号	018768	产品号	001
活性成分	ETOPOSIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	20MG/ML Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1983/11/10	申请机构	CORDEN PHARMA LATINA SPA
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018768	045	AP	Letter	2002/11/05	下载
018768	045	AP	Review	2007/07/06	下载
018768	045	AP	Label	2012/08/03	下载
018768	041	AP	Review	1999/04/02	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018768	046	AP	2000/10/25	Manufacturing Change or Addition
018768	045	AP	2002/11/05	Labeling Revision
018768	044	AP	2000/02/02	Formulation Revision
018768	041	AP	1999/04/02	Labeling Revision
018768	040	AP	1998/12/15	Control Supplement
018768	037	AP	1995/12/11	Control Supplement
018768	036	AP	1995/08/08	Control Supplement
018768	035	AP	1995/06/27	Control Supplement
018768	032	AP	1993/08/30	Manufacturing Change or Addition
018768	031	AP	1993/12/20	Manufacturing Change or Addition
018768	030	AP	1993/07/23	Labeling Revision
018768	028	AP	1993/08/24	Control Supplement
018768	027	AP	1995/05/17	Control Supplement
018768	026	AP	1991/11/01	Labeling Revision
018768	025	AP	1991/11/01	Labeling Revision
018768	024	AP	1990/09/04	Control Supplement
018768	023	AP	1990/04/04	Manufacturing Change or Addition
018768	022	AP	1989/04/10	Control Supplement
018768	018	AP	1988/02/11	Control Supplement
018768	017	AP	1988/01/25	Labeling Revision
018768	016	AP	1987/05/20	Labeling Revision
018768	015	AP	1988/04/28	Manufacturing Change or Addition
018768	014	AP	1987/03/19	Manufacturing Change or Addition
018768	013	AP	1986/12/22	Labeling Revision
018768	012	AP	1986/10/29	Manufacturing Change or Addition
018768	011	AP	1986/06/30	Manufacturing Change or Addition
018768	010	AP	1986/08/26	Labeling Revision
018768	009	AP	1986/11/06	Manufacturing Change or Addition
018768	007	AP	1986/09/04	New or Modified Indication
018768	006	AP	1985/03/12	Control Supplement
018768	005	AP	1985/03/06	Labeling Revision
018768	004	AP	1985/03/06	Labeling Revision
018768	003	AP	1985/03/06	Labeling Revision
018768	002	AP	1985/03/06	Labeling Revision
018768	001	AP	1984/08/21	Control Supplement
018768	000	AP	1983/11/10	Approval

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