| 药品名称 | HEPATAMINE 8% | | 申请号 | 018676 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AMINO ACIDS | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 8% (8GM/100ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1982/08/03 | 申请机构 | B BRAUN MEDICAL INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018676 | 022 | AP | Letter | 2004/05/03 | 下载 | | 018676 | 022 | AP | Label | 2004/05/04 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018676 | 032 | AP | 2014/11/17 | Manufacturing Change or Addition | | 018676 | 027 | AP | 2013/03/19 | Manufacturing Change or Addition | | 018676 | 022 | AP | 2004/04/29 | Control Supplement | | 018676 | 021 | AP | 2000/06/20 | Control Supplement | | 018676 | 020 | AP | 2000/04/11 | Control Supplement | | 018676 | 019 | AP | 1996/06/14 | Control Supplement | | 018676 | 018 | AP | 1994/10/28 | Manufacturing Change or Addition | | 018676 | 017 | AP | 1993/06/08 | Control Supplement | | 018676 | 016 | AP | 1992/09/28 | Manufacturing Change or Addition | | 018676 | 015 | AP | 1991/12/11 | Manufacturing Change or Addition | | 018676 | 014 | AP | 1990/04/11 | Control Supplement | | 018676 | 011 | AP | 1988/01/13 | Labeling Revision | | 018676 | 010 | AP | 1987/07/09 | Labeling Revision | | 018676 | 009 | AP | 1986/11/13 | Control Supplement | | 018676 | 008 | AP | 1986/10/03 | Labeling Revision | | 018676 | 007 | AP | 1985/07/16 | Labeling Revision | | 018676 | 006 | AP | 1985/04/10 | Control Supplement | | 018676 | 005 | AP | 1986/10/03 | Formulation Revision | | 018676 | 004 | AP | 1988/04/11 | Labeling Revision | | 018676 | 003 | AP | 1988/03/11 | Package Change | | 018676 | 002 | AP | 1982/12/13 | Labeling Revision | | 018676 | 001 | AP | 1982/10/15 | Control Supplement | | 018676 | 000 | AP | 1982/08/03 | Approval |
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