| 药品名称 | TRENTAL | | 申请号 | 018631 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PENTOXIFYLLINE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 400MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1984/08/30 | 申请机构 | US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018631 | 041 | AP | Letter | 2016/01/20 | 下载 | | 018631 | 041 | AP | Label | 2016/02/17 | 下载 | | 018631 | 040 | AP | Letter | 2015/02/17 | 下载 | | 018631 | 040 | AP | Label | 2015/03/27 | 下载 | | 018631 | 039 | AP | Letter | 2012/07/09 | 下载 | | 018631 | 039 | AP | Label | 2012/07/10 | 下载 | | 018631 | 036 | AP | Letter | 2014/04/18 | 下载 | | 018631 | 034 | AP | Letter | 2005/04/12 | 下载 | | 018631 | 034 | AP | Label | 2005/04/12 | 下载 | | 018631 | 033 | AP | Letter | 2003/10/09 | 下载 | | 018631 | 030 | AP | Review | 1997/04/29 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018631 | 041 | AP | 2016/01/15 | Labeling Revision | | 018631 | 040 | AP | 2015/02/13 | Labeling Revision | | 018631 | 039 | AP | 2012/07/03 | Labeling Revision | | 018631 | 036 | AP | 2014/04/17 | Labeling Revision | | 018631 | 034 | AP | 2005/04/07 | Labeling Revision | | 018631 | 033 | AP | 2003/09/30 | Labeling Revision | | 018631 | 031 | AP | 1997/11/03 | Manufacturing Change or Addition | | 018631 | 030 | AP | 1997/04/29 | Labeling Revision | | 018631 | 029 | AP | 1996/06/18 | Control Supplement | | 018631 | 027 | AP | 1996/02/09 | Control Supplement | | 018631 | 026 | AP | 1996/01/02 | Formulation Revision | | 018631 | 025 | AP | 1995/04/10 | Control Supplement | | 018631 | 024 | AP | 1995/04/04 | Package Change | | 018631 | 023 | AP | 1995/07/28 | Labeling Revision | | 018631 | 022 | AP | 1994/07/25 | Labeling Revision | | 018631 | 021 | AP | 1994/11/04 | Control Supplement | | 018631 | 020 | AP | 1993/11/24 | Control Supplement | | 018631 | 019 | AP | 1993/02/11 | Manufacturing Change or Addition | | 018631 | 018 | AP | 1991/12/16 | Package Change | | 018631 | 016 | AP | 1991/04/30 | Manufacturing Change or Addition | | 018631 | 015 | AP | 1991/03/27 | Control Supplement | | 018631 | 014 | AP | 1991/11/07 | Labeling Revision | | 018631 | 013 | AP | 1990/10/30 | Control Supplement | | 018631 | 012 | AP | 1991/11/07 | Labeling Revision | | 018631 | 011 | AP | 1990/02/23 | Formulation Revision | | 018631 | 009 | AP | 1989/07/28 | Expiration Date Change | | 018631 | 007 | AP | 1988/01/27 | Labeling Revision | | 018631 | 005 | AP | 1987/09/03 | Control Supplement | | 018631 | 004 | AP | 1986/05/27 | Control Supplement | | 018631 | 003 | AP | 1986/04/24 | Labeling Revision | | 018631 | 002 | AP | 1985/10/04 | Formulation Revision | | 018631 | 001 | AP | 1985/05/13 | Labeling Revision | | 018631 | 000 | AP | 1984/08/30 | Approval |
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