| 药品名称 | EULEXIN | | 申请号 | 018554 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FLUTAMIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 125MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1989/01/27 | 申请机构 | SCHERING CORP SUB SCHERING PLOUGH CORP
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018554 | 023 | AP | Label | 2003/04/14 | 下载 | | 018554 | 022 | AP | Letter | 2001/03/30 | 下载 | | 018554 | 022 | AP | Review | 2005/01/28 | 下载 | | 018554 | 021 | AP | Letter | 2001/03/23 | 下载 | | 018554 | 021 | AP | Review | 2005/01/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018554 | 023 | AP | 2001/07/23 | Labeling Revision | | 018554 | 022 | AP | 2001/03/30 | Labeling Revision | | 018554 | 021 | AP | 2001/03/23 | Labeling Revision | | 018554 | 020 | AP | 2001/03/14 | Control Supplement | | 018554 | 019 | AP | 2001/01/23 | Manufacturing Change or Addition | | 018554 | 018 | AP | 2000/01/07 | Manufacturing Change or Addition | | 018554 | 017 | AP | 1998/05/18 | Control Supplement | | 018554 | 016 | AP | 1997/11/12 | Control Supplement | | 018554 | 015 | AP | 1999/08/19 | Labeling Revision | | 018554 | 014 | AP | 1996/06/21 | New or Modified Indication | | 018554 | 013 | AP | 1995/11/15 | Manufacturing Change or Addition | | 018554 | 012 | AP | 1995/09/15 | Labeling Revision | | 018554 | 011 | AP | 1994/10/26 | Labeling Revision | | 018554 | 010 | AP | 1991/09/19 | Labeling Revision | | 018554 | 009 | AP | 1992/05/18 | Manufacturing Change or Addition | | 018554 | 008 | AP | 1993/07/22 | Manufacturing Change or Addition | | 018554 | 005 | AP | 1991/05/07 | Control Supplement | | 018554 | 004 | AP | 1996/08/30 | Control Supplement | | 018554 | 003 | AP | 1990/09/03 | Labeling Revision | | 018554 | 002 | AP | 1992/07/29 | Manufacturing Change or Addition | | 018554 | 001 | AP | 1989/10/17 | Labeling Revision | | 018554 | 000 | AP | 1989/01/27 | Approval |
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