PROCARDIA(NIFEDIPINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PROCARDIA
申请号	018482	产品号	001
活性成分	NIFEDIPINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	10MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	PFIZER INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018482	052	AP	Letter	2015/01/12	下载
018482	052	AP	Label	2015/01/29	下载
018482	051	AP	Letter	2013/07/29	下载
018482	051	AP	Label	2013/07/30	下载
018482	049	AP	Letter	2011/09/29	下载
018482	049	AP	Label	2011/09/30	下载
018482	043	AP	Letter	2002/02/22	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018482	053	AP	2016/10/03	Manufacturing Change or Addition
018482	052	AP	2015/01/09	Labeling Revision
018482	051	AP	2013/07/25	Labeling Revision
018482	049	AP	2011/09/27	Labeling Revision
018482	044	AP	2000/04/05	Package Change
018482	043	AP	2002/02/22	Labeling Revision
018482	042	AP	1997/08/12	Labeling Revision
018482	041	AP	1997/04/21	Labeling Revision
018482	040	AP	1996/03/22	Labeling Revision
018482	039	AP	1996/03/29	Manufacturing Change or Addition
018482	038	AP	1995/09/28	Control Supplement
018482	037	AP	1995/05/30	Control Supplement
018482	036	AP	1994/11/30	Labeling Revision
018482	035	AP	1995/10/04	Labeling Revision
018482	034	AP	1994/04/04	Manufacturing Change or Addition
018482	033	AP	1992/07/09	Control Supplement
018482	032	AP	1990/05/18	Manufacturing Change or Addition
018482	031	AP	1990/02/09	Manufacturing Change or Addition
018482	030	AP	1988/10/05	Control Supplement
018482	029	AP	1988/06/06	Package Change
018482	028	AP	1988/01/13	Package Change
018482	027	AP	1987/06/12	Expiration Date Change
018482	026	AP	1987/06/03	Expiration Date Change
018482	025	AP	1995/10/04	Labeling Revision
018482	024	AP	1986/09/17	Manufacturing Change or Addition
018482	022	AP	1986/06/26	Manufacturing Change or Addition
018482	021	AP	1985/08/26	Labeling Revision
018482	019	AP	1985/08/26	Labeling Revision
018482	018	AP	1985/05/30	Control Supplement
018482	017	AP	1985/02/25	Labeling Revision
018482	015	AP	1984/11/20	General Efficacy (MarkIV)
018482	013	AP	1984/11/20	Package Change
018482	012	AP	1986/07/24	New Dosage Regimen
018482	011	AP	1984/03/22	Package Change
018482	010	AP	1986/07/24	Labeling Revision
018482	009	AP	1984/04/06	Expiration Date Change
018482	007	AP	1983/09/23	Control Supplement
018482	006	AP	1983/03/22	Labeling Revision
018482	005	AP	1983/03/10	Manufacturing Change or Addition
018482	004	AP	1983/03/10	Manufacturing Change or Addition
018482	003	AP	1983/01/07	Package Change
018482	002	AP	1982/06/17	Labeling Revision
018482	001	AP	1982/08/06	Package Change
018482	000	AP	1981/12/31	Approval

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