药品名称ACETAMINOPHEN
申请号018337产品号003
活性成分ACETAMINOPHEN市场状态非处方药
剂型或给药途径SUPPOSITORY;RECTAL规格120MG
治疗等效代码参比药物
批准日期1983/09/12申请机构TARO PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
018337034APLetter2015/08/13下载
018337034APLabel2015/08/13下载
018337032APLetter2014/01/17下载
018337032APLabel2014/01/28下载
018337028APLetter2010/04/08下载
018337025APLetter2008/07/01下载
018337024APLetter2007/11/08下载
018337013APReview2012/03/30下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
018337034AP2015/08/12Labeling Revision
018337033AP2015/01/05Manufacturing Change or Addition
018337032AP2014/01/16Labeling Revision
018337029AP2010/10/20Labeling Revision
018337028AP2010/04/05Labeling Revision
018337025AP2008/06/27Manufacturing Change or Addition
018337024AP2007/11/02Manufacturing Change or Addition
018337020AP2002/10/09Control Supplement
018337016AP2000/09/21Control Supplement
018337015AP1994/06/15Manufacturing Change or Addition
018337013AP1992/08/26Labeling Revision
018337012AP1993/01/28Control Supplement
018337008AP1988/06/08Labeling
018337000AP1980/04/22Approval